医疗器械第三方物流，郑州市首张许可证落地经开区|全球快资讯

​这是一次打造良好营商环境的成功探索，收获了多方受益的良好效果。

4月28日，位于经济技术开发区的河南通昶医药物流有限公司，拿到了国家标准出台后郑州市首张医疗器械第三方物流许可证。经开区市场监督管理局党总支书记、局长程红梅很激动，“这是一个三赢的利好。”

“三赢”之一，即全市3万多家医疗器械经营企业，冷库、人员、冷链车等要素自此可以选择外包，运营成本将会大幅下降。同时受益的还有经开区市场监督管理局，“有了外包服务后，我们不用再一家家企业跑，管理效能将大幅提升，营商环境满意度也将进一步提高。”

(资料图)

为了实现三赢的效果，经开区市场监管局为之努力筹谋了近三年。

按照规定，医疗器械经营者必须拥有冷库、冷链车，还要求强大的软件支持，以便出入库商品的全流程追溯，而在现实中，部分企业出于成本考虑，往往采取权宜之计，经开区市场监管局药械化科科长秦石路说，“以往医疗器械领域80%—90%的处罚，都是因为企业私自改变许可条件。”

“处罚”不是解决行业痼疾的好办法，更不利于营造良好营商环境。了解到沿海城市医疗器械第三方物流的做法后，程红梅很兴奋，“这是实现三方共赢的好出路。”

在和上级部门多方沟通协调下，2021年1月20日，全省首家医疗器械第三方物流试点落地经开区。“虽然是摸索着前进，但效果喜人。”秦石路说，“试点后，有关企业私自改变许可条件的执法罚款几乎绝迹。”

2022年10月底，国家药监局出台文件，明确医疗器械第三方服务企业的管理规范，于今年1月1日起执行。经开区市场监管局闻讯而动，第一时间汇报、联系、沟通，终于帮通昶医药拿到了全市首张经营许可证。

通昶医药总经理张伟强，用浓浓的南方口音不停点赞监管部门服务给力，同时描绘着美好的市场前景，“我们的目标客户除了行业经营者，还有生产企业和医院。通昶是全国连锁，各地可以互通有无，在帮助合作单位节约成本上拥有强大优势。”

经营体外试剂的河南一首医疗器械有限公司，计划马上和通昶医药签订外包合同。公司刘经理说，“之前冷库冷链都是自建，一来建设成本高，二来维护费用高，原本计划扩建，现在有了第三方，准备把这一块儿整体外包，这样连发货的人工也省了，按一个工人一月4000算，两个人工一年就可以节省10万块。预计运营成本直接下降60%。”

正观新闻记者 侯爱敏

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